Page 23 - DiaCare
P. 23
23
.3فرم مشخصات بیماران
این فرم توسط پرسشگر درب منزل بعد از رضایت بیمار واجد شرایط برای شرکت در مطالعه تکمیل گردید .این فرم شامل اطلاعات
اولیه‌ی بیمار همچون آدرس کامل پستی ،تلفن ،تاریخ تولد و ...بود .این فرم‌ها به تعداد 12عدد به‌صورت دفترچه برای هر خوشه
بود که با دقت به‌طور کامل برای هر بیمار تکمیل گردید و تا پایان مطالعه نزد پرسشگر نگه داشته می‌شد.
.4فرم دعوت‌نامه
این فرم جهت دعوت بیمار واجد شرایط که موافق شرکت در مطالعه هست استـفاده گردید .با استفاده از این فرم دعوت‌نامه ،بیمار
به نزدیک‌ترین خانه‌ی بهداشت یا مرکز بهداشتی روستایی در مناطق روستایی و به نزدیک‌ترین مرکز بهداشتی شهری در مناطق
شهری برای گرفتن نمونه خون ناشتا ،نمونه ادرار ،تکمیل پرسشنامه و انداز‌هگیری‌های شاخص‌های آنتروپومتریک معرفی شدند .در
پایان تکمیل فرم ،پرسشگر باید نسبت به درج نام و نام خانوادگی خود و امضای فرم اقدام م یکرد.
.5فرم چک لیست آزمایشگاه
این فرم باید توسط خو نگیر و مسئول جداسازی نمونه‌ها برای تمامی بیماران در هر خوشه تکمیل گردید .در بالای فرمُ ،کد بیمار،
حروف ابتدایی نام و نام خانوادگی و تاریخ مصاحبه نوشته شد .قسمت اول فرم توسط خو نگیر در روز مراجعه‌ی بیمار به خانه
بهداشت یا مرکز بهداشتی روستایی در مناطق روستایی و در مرکز بهداشت شهری در مناطق شهری تکمیل شد .قسمت اول فرم
در برگیرنده‌ی اطلاعاتی همچون نام نمون هگیر ،تاریخ نمون هگیری ،ساعت نمونه‌گیری ،وضعیت ناشتایی فرد و نتیجه خون‌گیری برای
لوله‌های مختلف بودکه تمامی موارد باید با دقت تکمیل می‌شد.
قسمت دوم فرم توسط مسئول جداسازی نمونه‌ها تکمیل گردید .قسمت دوم در برگیرنده‌ی اطلاعاتی همچون نام و نام خانوادگی
مسئول جداسازی نمونه ،تاریخ جداسازی ،ساعت دقیق جداسازی و نتیجه‌ی جداسازی نمونه مطابق با دستورالعمل بود که به‌طور
کامل و با دقت تمام تکمیل گردید.
در پایان مراحل اجرایی ،تمامی فر مها به جزء دعو تنامه ،همراه نمونه‌های سرم به محل ستاد مرکزی ارسال شد.
زما نبندی و مدیریت ) CRF / Discrepancy Resolution Form (DRFو سایر اسناد ارائه شده به سرویس دهنده
جدول زمانی برای ورود اطلاعات ،حمل فناوری مورد استفاده نوع
و نقل و غیره (کاغذ ) ، (NISنمابر)eCRF ، آخرین /CRFپرسشنامه‌ی بیمار در مدیریت
دادهها
5تیر 1399 کاغذ ( 3قسمتی )NCRسه برگ های
تولید DRF
4مرداد 1399 فرم کاغذی انجام رفع DRF
25مرداد 1399 فرم کاغذی انجام (تکمیل) اصلاح دادهها
9شهریور 1399 دیجیتالی بستن بانک اطلاعات
9مهر 1399 دیجیتالی
CRFو پرسشنامه‌ی بیمار پس از دریافت نتایج آزمایش و ورود آ نها به CRFتوسط محقق توسط CROجمع‌آوری شد .ب هدلیل
شیوع COVID-19بازدید از طریق سایت در برخی از سایت‌ها امکا نپذیر نبود .ب همنظور ادامه‌ی فعالیت‌های مرتبط CRO ،از محققان
درخواست کرد که CRFو پرسشنامه‌ی بیمار را به CROارسال کنند .تأیید داده‌های منبع SVDفقط برای صفحه‌ی CRF 14انجام شد
(نتایج آزمایش) .ورود مستقیم اطلاعات به محض جمع‌آوری کلیه‌ی اسناد دریافتی از سایت‌ها و تفسیر توسط تیم DMانجام شد .در
صورت امکان یک بازدید در محل توسط CROاز تیم مانیتورینگ انجام شد .د‌رحال یکه اکثر فعالیت‌های مربوط به نظارت ذکر شده
در کتابچه‌ی راهنمای مطالعه در طی مراحل فوق حذف شدند ،فقط موارد ذکر شده در زیر براساس این روش جدید قابل اجرا بود:
g gگزارش بازدید از سایت مطالعه ،توسط هر دو طرف امضا شد و توسط CRAجم عآوری گردید
DODg gاصلی بررسی شد
