Page 11 - DiaCare
P. 11
11
برآورد حجم نمونه
حجم نمونه افراد در این مطالعه به گونه‌ای محاسبه شد تا برآورد مناسبی از وضعیت کنترل بيماران مبتلا به ديابت نوع دو در سطح
هر استان ب هدست آيد .با توجه به حجم نمونه محاسبه شده در هر يک از استا نها تعداد 432نفر فرد واجد شرایط براساس راهنمای
انتخاب نمون هها از بین همین تعداد خانوار (از هر خانوار فقط يک نفر) مورد پرسشگري قرار گرفت (در مجموع 13392نفر در سطح
31استان).
همان‌طور که در بالا ذکر شد انتخاب بیمار و روش نمون هگیری در این نظرسنجی در هر استان به‌صورت نمون هگیری خوشه‌ای یک
مرحل های و اندازهی خوش هها برابر 12بیمار از بین 36خوشه در هر استان بود.
حدود 384شرک تکننده برای تخمین نسبت 0/25در جمعیت نامحدود هر استان با خطای مطلق %5و فاصله اطمینان %95با
استفاده از روش نمون هگیری خوشه‌ای ساده با اثر طرح 1/33مورد نیاز بودند ( .)15با اندازهی نمونه 384مورد در هر استان و نرخ
ضرر ) ،10% (fنمون هی نهایی در هر استان ب ه دست آورده شد:
= n × (1/1-f) = 384 × (0/1-1/1) = 430استانN
) = 432سایز بهینه هر خوشه × 12خوشه(36یا
بنابراین ،در سطح ملی ،به موارد زیر رسیدیم:
× 31= 432 × 31 = 13392استان = NملیN
نسبت HbA1C اندازهی نمونه اندازهی نمونه
کنترل شده (با در نظر گرفتن %10غیرقابل ارزیابی)
%20 326 362
%25 384 432
%30 430 477
نسبت ( )% 25براساس تنها نتیجه‌ی مطالعه‌ی محلی موجود بود .ما این نسبت را ب هعنوان مبنای محاسبه‌ی اندازهی نمونه در نظر
گرفتیم .جامعه‌ی مورد مطالعه خانوارهای عادی در مناطق روستایی و شهری در تمام استان‌های کشور بودند .همان‌طور که در بالا
گفته شد ،روش نمون هگیری در این نظرسنجی در هر استان ،نمون هگیری خوشه‌ای یک مرحله‌ای و اندازهی خوشه‌ها برابر بود .به منظور
تعیین اندازهی بهینه‌ی هر خوشه ) (Mو اثر طرح ) (Deffبرای محاسبه‌ی اندازهی نهایی نمونه ،براساس نظریات کارشناسان ضریب
همبستگی بین خوشه‌ای ) 0/03 (ρcsبرآورد شد .علاوه بر این ،نسبت هزینه‌های مراجعه به هر واحد آماری به هزینه‌های جمع‌آوری
داده برای هر یک از اعضای خوشه 4برآورد گشت .بنابراین ،طبق این فرمول ،اندازهی بهینه هر خوشه 11/4 ~ 12نفر برآورد شد،
به این معنی که در هر خوشه 12واحد آماری وجود دارد .براساس این فرمول ) Deff = 1 + ρcs (M - 1اثر طرح 1/33برآورد
شد .بنابراین ،اندازهی نمونه‌ی مطالعه با توجه به معادله‌ی Ncs = Nsrs × Deffcsتعیین شد .در این معادله Nsrsاندازهی
نمونه‌ی محاسبه شده برای نمون هگیری تصادفی ساده و Ncsاندازهی واقعی نمونه برای نمون هگیری خوشه‌ای با اثر طرح برابر با انتخاب
بیمار Deffcsبود 36 :خوشه‌ی 12نفره در مناطق شهری و روستایی هر استان " "n=31است .در مجموع 13392 ،بیمار (در 31
استان) در این مطالعه شرکت کردند .شرک تکنندگان در یک نظرسنجی مبتنی بر جمعیت با مراجعه و غربالگری افراد واجد شرایط
در خانوارهای متوالی در هر خوشه از طریق سایت‌های مطالعه در مناطق شهری و روستایی تا پایان بیمارگیری 12بیمار از 4گروه
سنی و جنسی 35 ،تا 54سال و 55تا 75سال زن و مرد انتخاب شدند ( 3بیمار در هر گروه).
انتخاب سایت ،زما نبندی و برنامه‌ریزی
پژوهشگرانی که رئیس بخش‌های (دپارتمان‌های) بیماری‌های غیرواگیر /واگیردار و بیماری‌های غیرواگیر بودند و در 60دانشگاه علوم
پزشکی (که مسئول کنترل بیمار یهای غیرواگیر در هر دانشگاه علوم پزشکی هستند) در 31استان توزیع شده‌اند.
راه‌اندازی سایت از طریق جلسه با محققین که توسط سازمان تحقیقات قرارداد ( )CROتنظیم شده بود ،سازما ندهی و انجام شد
و توسط فرم گزارش شروع مطالعه مستند شد .در طول جلسه‌ی پروتکل مطالعه ،روش مطالعه ،جمعیت بیمار ،جمع‌آوری داد‌هها،
فعالیت‌های نظارتی و نمون هبرداری بیولوژیکی و روش‌های آزمایشگاهی و غیره توضیح داده شد .این اطلاعات طی جلسه‌ای که در
دانشگاه‌های علوم پزشکی توسط محققانی که مسئول کنترل بیماری‌های غیرواگیر در هر دانشگاه علوم پزشکی بودند به تیم‌های
