Page 103 - DiaCare
P. 103
103
ملاحظات اجرایی و قانونی
اصول اخلاقی
این بررسی مطابق با اصول تعیین شده توسط هجدهمین مجمع پزشکی جهانی ( )Helsinki, 1964شامل همه‌ی بروزرسان یها انجام
شد.
قوانین و مقررات
این بررسی با رعایت تمام دستورالعم لهای بین المللی ،و قوانین و مقررات ملی کشور و همچنین سایر دستورالعم لهای قابل اجرا انجام
شده است.
محققین اطمینان حاصل کردندکه همه موارد ارسالی نظارتی لازم (مثل ًا هیئت بررسی نهادی IRBیا کمیته اخلاق مستقل )IEC
مطابق با مقررات کشوری از جمله مقررات حفاظت از داده‌ها انجام شده است.
مالکیت داد هها و استفاده از نتایج ثب تشده
اگر بر خلاف قوانین و مقررات محلی مشخص شده عمل شود ،شرکت مالکیت داده‌ها ،نتایج ،گزارش‌ها ،یافت هها و اکتشافات مربوط به
ثبت را حفظ م یکند .بنابراین ،شرکت حق استفاده از داده‌های ثبت شده حاضر را برای هر منظور ،از جمله ارائه آ نها به مسئولین
لایق هر کشوری ،برای خود محفوظ می‌داند.
کمیته‌ی مطالعه ،در صورت وجود هرگونه پیچیدگی یا درگیری در ثبت ،دارای دسترسی کامل به پایگاه داده‌ی نهایی است که امکان
تجزیه و تحلیل آکادمیک مناسب و گزارش نتایج ثبت را فراهم م یکند.
فهرست مشاوران
کمیته‌ی علمی و امتیاز
گروهی از متخصصان از جمله متخصص اپیدمیولوژی ،دیابتولوژیست ،متخصص تغذیه ،آسیب‌شناس (پاتولوژیست) ،روانپزشک طبق
پروتکل در کمیت هی علمی شرکت داشتند.
متخصص اپیدمیولوژی و رئیس کمیته علمی :دکتر رامین حشمت
متخصص اپیدمیولوژیست :دکتر گیتا شفیعی
متخصص اپیدمیولوژیست :دکتر کوروش کمالی
متخصص دیابت :دکتر انسیه نسلی
متخصص تغذیه :زینب احدی
آسیب‌شناس (پاتولوژیست) :دکتر فریده رضی
روانپزشک :دکتر سید مسعود ارزاقی
پزشکان مشارک تکننده
پزشکان ثبت اسناد را مطابق با پروتکل ،مقررات محلی قابل اجرا و دستورالعمل‌های بی نالمللی انجام دادند.
پزشک یا شخصی که توسط پزشک تعیین شده است ،بیمار را کامل ًا از زبان و اصطلاحاتی که تا حد ممکن قادر به درک آن بودند،
در مورد ثبت‌نام ،اهداف ،محدودیت‌ها ،مدت و حقوق بیمار ،مطلع م یکند.
این مسئولیت پزشک یا شخصی است که توسط پزشک تعیین شده است که قبل از ورود به مطالعه ،رضایت‌نامه کتبی و امضا شده
بیماران را دریافت م یکند .نماینده‌ی قانونی بیمار همچنین می‌تواند فرم رضایت آگاهانه‌ی کتبی ( )ICFرا از طرف بیمار امضا کند.
یک نسخه از ICFکتبی امضا شده و تاری خدار در اختیار بیمار و /یا نماینده قانونی وی قرار گرفت.
